تقوم شركة Xurui Metal بتوريد- الفولاذ المقاوم للصدأ وسبائك النيكل بدرجة نقاء 316L/316LVM للأجهزة الطبية ومعالجة الأدوية وأنظمة غرف الأبحاث. تتوافق موادنا مع لوائح FDA 21 CFR ومعايير ASTM F138/F139، مع تشطيبات مصقولة كهربائيًا أو خاملة أو مرآة تدعم التحقق من التوافق الحيوي وتسهل التعقيم المتكرر. بدءًا من فراغات الأدوات الجراحية وحتى مكونات المفاعلات الحيوية وألواح الجدران الصحية، نقدم حلول قطع دقيقة وقابلة للتتبع - مع وثائق EN 10204 3.1 MTC الكاملة. تتم معالجة Xurui بموجب بروتوكولات متوافقة مع ISO 13485 وGMP-، وتقدم Xurui مكونات معدنية جاهزة للتدقيق- تساعد مصنعي المعدات الأصلية والمقاولين العالميين على تسريع الإنتاج المتوافق.
تطبيقات محددة
الأجهزة الجراحية والتشخيصية
درجات 316LVM وMartensitic عالية الدقة للمشارط، والملقط، وأدراج الزرع، وأغطية أجهزة التصوير. تضمن الأسطح المصقولة كهربائيًا والمصقولة -التوافق الحيوي والتوافق مع عملية التعقيم والاحتفاظ بالحواف- الحادة.
معالجة الأدوية وأنظمة المفاعلات الحيوية
صفائح وملفات 316L/316L غير ملحومة لخزانات الخلط، وأغطية الترشيح، والأنابيب، وأنظمة CIP/SIP. تتميز الأسطح الداخلية بحواف جاهزة للتلميع الكهربائي بقطر أقل من أو يساوي 0.4 ميكرومتر ولحام مداري - لمنع تراكم الميكروبات وضمان نقاء السوائل.
غرف الأبحاث والبنية التحتية للمرافق الطبية
ألواح الجدران الصحية، وإطارات الأبواب، ومحطات العمل، وقنوات التهوية للمختبرات والمستشفيات المتوافقة مع GMP-. تدعم التشطيبات غير -المسامية والمقاومة للمواد الكيميائية-التعقيم اليومي الصارم مع الحفاظ على السلامة الهيكلية في البيئات الخاضعة للرقابة.
نقاط الضعف والحلول في الصناعة
| التحدي الطبي/الصيدلاني المشترك | حل Xurui الدقيق |
| احتباس الميكروبات وتلوث السطح | التلميع الكهربائي + التخميل الكيميائي؛ معالجة حلقة مغلقة- لمنع التلوث المتبادل-. |
| إمكانية التتبع غير المتسقة لعمليات التدقيق التنظيمية | إمكانية تتبع الدفعة الكاملة باستخدام EN 10204 3.1 MTC؛ تم توفير حزمة الوثائق المتوافقة مع ISO 13485 |
| التآكل الناتج عن دورات التعقيم المتكررة | درجة نقاء عالية-316L/316LVM مع نسب Ni/Cr/Mo محسنة؛ تم التحقق من صحته لمدة 1,000+ من دورات الأوتوكلاف والتعرض للمواد الكيميائية |
| تزييفها/انجراف التسامح في الفراغات الدقيقة | الحز الدقيق والقطع باستخدام الحاسب الآلي (±0.05 مم)؛ يضمن المخزون المخفف من الضغط- استقرار المعالجة بعد -التسليم |
المنتجات الموصى بها
صفائح ولفائف من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L / 316LVM
التطبيق: الصواني الجراحية، وتغليف الزرعات، وأغطية معدات التشخيص. محتوى الكربون المنخفض يمنع التآكل الحبيبي أثناء اللحام. مثالية للتعقيم بالبخار المتكرر.
الأنابيب والتركيبات الصحية المصقولة كهربائيًا
التطبيق: خطوط نقل السوائل CIP/SIP، وأنابيب المفاعلات الحيوية، وأنظمة الترشيح الصيدلانية. مصقول داخليًا إلى Ra أقل من أو يساوي 0.4 ميكرومتر لتدفق ساق ميت - صفر وسهل التحقق من الصحة.
الدقة-الشرائط والفراغات المشقوقة
التطبيق: قطع تصنيع الأدوات، والمكونات الزنبركية، والأجزاء المصنعة -الدقيقة. تعمل الحواف المتحكم فيها - (±0.02 مم) على تقليل هدر المعالجة الثانوية وضمان التوافق مع CNC.
غرف الأبحاث-ألواح الجدران والسقف
التطبيق: مختبرات GMP وغرف عزل المستشفيات ومناطق التركيب المعقمة. 304/316L غير -مسامي مع وصلات محكمة الغلق، وطلاءات اختيارية مضادة للميكروبات، وتكامل سلس لنظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC).
هل تحتاج إلى تدقيق-المكونات المعدنية الجاهزة لمشروعك الطبي أو الصيدلاني؟
شارك مواصفات المواد أو متطلبات السطح أو معايير الامتثال. سيقدم فريقنا الفني عينات معتمدة ووثائق MTC وعرض أسعار تنافسي خلال ساعتين.